Comment – et quand – le vaccin contre le coronavirus peut-il devenir une réalité?

Presque tous les jours, j’entends des gens faire des plans concernant l’arrivée éventuelle d’un vaccin contre le coronavirus – réouvertures de bureaux, mariages reportés, réunions de famille et voyages internationaux. Ces dernières semaines, des collègues et amis m’ont demandé avec une urgence croissante: «Quand aurons-nous un vaccin? Est-ce que ce sera bien? »

En même temps, d’autres amis m’ont dit: «Quand j’entends que ce sera le vaccin le plus rapide jamais développé, cela ne me fait pas du bien – ça me rend nerveux qu’ils vont prendre des virages . « 

Ces questions et préoccupations résonnent avec moi. Moi aussi, je veux un vaccin, mais je veux avoir l’assurance qu’il est vraiment sûr et efficace. J’ai donc parlé à une douzaine de personnes dans le monde des vaccins: des scientifiques, des pédiatres, des fabricants de produits pharmaceutiques, ainsi que du personnel des National Institutes of Health et de la Food and Drug Administration.

Permettez-moi de vous dire ceci dès le départ: si vous imaginez qu’il y aura un jour d’or quand un vaccin sera approuvé et que la pandémie sera terminée —Enfin! Nous pouvons tous nous rassembler dans les salons des uns et des autres et reprendre la pratique de la chorale – je crains que ce ne soit pas tout à fait comme ça. Mais ce sera le début de la fin.

Il y a beaucoup à espérer et d’énormes défis nous attendent. Creusons.

Les scientifiques sont optimistes quant à un vaccin COVID-19

Tous ceux à qui j’ai parlé étaient optimistes quant au fait que les fabricants pourraient éventuellement développer un vaccin COVID-19. Ce n’est pas seulement parce qu’il y a tant de scientifiques et de sociétés pharmaceutiques qui travaillent sur cette entreprise, et que tant d’argent y est versé, bien que cela augmente également les chances de succès.

Le but des développeurs de vaccins est d’imiter une infection naturelle aussi près que possible sans tomber malade en bonne santé. Il y a de nombreuses façons de le faire. Vous pouvez donner à une personne un virus affaibli ou un virus mort. Vous pouvez également montrer que le système immunitaire n’est qu’une partie du virus. De nombreux fabricants créent des vaccins impliquant uniquement la «protéine de pointe», la partie à la surface du coronavirus qui se fixe à la cellule humaine dans laquelle il tente d’entrer. Une fois que le système immunitaire a appris à quoi ressemble la protéine de pointe, lorsqu’il la rencontre à nouveau, dans le cadre d’un véritable coronavirus, il devrait savoir se défendre.

Le Dr John Mascola, directeur du Vaccine Research Center de l’Institut national des allergies et des maladies infectieuses des NIH, a déclaré qu’il était plein d’espoir car notre système immunitaire naturel, lorsqu’il est en bonne santé, est capable de gérer l’infection. «La plupart du temps, les gens se remettent de COVID-19, car leur système immunitaire finit par éliminer le virus», a-t-il déclaré. Il a opposé le coronavirus au VIH, pour lequel les scientifiques ont jusqu’à présent eu du mal à créer un vaccin efficace: « Dans le cas du VIH, le système immunitaire naturel n’est pas efficace et les gens contractent le SIDA. » Dans le cas de ce virus, si nous pouvons imiter une infection naturelle assez étroitement, il est probable qu’un vaccin fonctionnera.

Le coronavirus n’est pas la grippe. Dans ce cas, c’est une bonne nouvelle.

Certains vaccins sont extrêmement efficaces, comme le vaccin ROR: une dose est efficace à environ 93% pour prévenir la rougeole; deux doses (ce qui est recommandé) 97% efficace.

D’autres vaccins ne sont pas aussi parfaits. L’efficacité du vaccin contre la grippe varie d’année en année. Au cours de la saison grippale 2019-2020, il a été efficace à environ 45% pour prévenir les infections, selon le CDC. L’année précédente, il n’était efficace qu’à 29%.

Les experts à qui j’ai parlé ont dit que le vaccin contre la grippe était une valeur aberrante en raison de la nature changeante rapide du virus de la grippe. En raison de ses fréquentes mutations, les développeurs doivent faire le vaccin de chaque année sur la base de suppositions éclairées sur les souches du virus de la grippe qui circuleront l’année prochaine. Parfois, ils se trompent, ce qui donne un vaccin qui ne correspond pas exactement aux souches de grippe les plus répandues la saison suivante.

« La grippe change d’année en année, et les personnes qui en sont atteintes ont généralement un âge extrême – les personnes âgées et les enfants – donc vous n’avez pas tendance à avoir une aussi bonne réponse immunitaire », a déclaré le Dr Nicholas Kartsonis, maladies infectieuses et responsable de la recherche clinique sur les vaccins pour Merck, qui a deux candidats vaccins COVID-19 qu’elle prévoit de lancer dans les essais humains cette année.

Une chance que les développeurs de vaccins COVID-19 ont eue est que ce coronavirus n’a pas subi de mutation significative jusqu’à présent, y compris, surtout, la partie la plus visible pour le système immunitaire, cette protéine de pointe. Tant que cela reste vrai, le vaccin qu’ils fabriquent doit correspondre au virus que notre corps rencontrera dans le monde réel, ce qui signifie qu’il fonctionnera probablement comme prévu. Compte tenu de la stabilité observée jusqu’à présent dans la séquence génétique du coronavirus, « j’espère que lorsque nous développerons un vaccin, il offrira une protection à long terme », a déclaré Kartsonis.

Même un vaccin qui n’est pas efficace à 100% pourrait suffire

Lorsque les fabricants de vaccins parlent d ‘«efficace», il existe deux définitions communes. L’une empêche les gens de tomber malades. L’autre empêche les gens d’être infectés du tout. Dans le cas de COVID-19, cela pourrait être une différence non triviale.

Nous savons maintenant que Beaucoup de gens infecté par le coronavirus peut être porteurs asymptomatiques, ce qui signifie qu’ils ne se sentent jamais malades ni ne présentent de symptômes comme une toux ou de la fièvre, même s’ils sont en fait infectés par le virus. Vous pouvez donc avoir un vaccin qui est efficace en ce qu’il empêche le COVID-19 symptomatique, mais cela ne signifie pas qu’il empêchera tout le monde d’être infecté.

Soyons clairs: un vaccin qui peut réduire considérablement la maladie serait fantastique. Si un vaccin peut réduire la gravité du COVID-19 afin qu’il soit beaucoup moins mortel, réduire les hospitalisations et minimiser les symptômes même pour ceux qui l’attrapent, c’est une victoire.

« En termes de ce que vous attendez pour l’approbation, il devrait être d’au moins 50% d’efficacité contre les symptômes et 70% contre les maladies modérées à sévères, pour vous garder hors de l’hôpital », a déclaré le Dr Paul Offit, directeur du vaccin. centre d’éducation à l’Hôpital pour enfants de Philadelphie.

Néanmoins, il est important non seulement de mesurer ce que fait le vaccin, mais aussi pour les politiciens, les responsables de la santé et les journalistes d’expliquer clairement au public exactement ce que le vaccin est capable de faire. S’il s’avère que le premier vaccin mis sur le marché est «efficace à 70%», nous devons savoir clairement s’il est efficace à 70% pour réduire la maladie ou l’infection, afin que les membres du public aient le contexte approprié et ne se sentent pas laissez tomber s’ils sont vaccinés et obtenez toujours un cas bénin de COVID-19.

Des essais à grande échelle nous diront si le vaccin fonctionne

Lorsque les vaccins expérimentaux sont testés, ils passent généralement par trois phases d’essais cliniques. La première phase est la plus petite et se concentre sur la sécurité, en veillant à ce que le produit n’ait aucun effet dangereux sur la santé. Le second est un peu plus grand, continuant à recueillir des données de sécurité tout en testant si le vaccin peut induire une réponse immunitaire, produisant des anticorps chez les participants. Le troisième essai est le plus important et il doit être suffisamment grand pour confirmer que le vaccin est réellement efficace dans le monde réel.

Moderna Therapeutics est actuellement attendu pour être le premier fabricant américain à démarrer un essai de phase 3. Les candidats d’AstraZeneca et Johnson & Johnson suivront, selon au Wall Street Journal. Le procès de Moderna devrait débuter en juillet et comptera environ 30 000 participants. La moitié recevra le vaccin et la moitié recevra un placebo, selon le médecin-chef de Moderna, le Dr Tal Zaks. (Je dois divulguer: Paul Sagan, président du conseil d’administration de ProPublica, est également l’un des membres du conseil d’administration de Moderna. Cela dit, les membres du conseil d’administration de ProPublica n’ont aucun mot à dire sur ce que les journalistes écrivent et ne connaissent pas les articles avant leur publication.)

Les participants seront suivis attentivement tout au long de l’étude. S’ils présentent des symptômes liés à COVID-19, ils seront testés pour voir s’ils ont contracté le virus. Les participants seront également prélevés du sang à intervalles réguliers pour se faire tester pour les anticorps, ce qui permettra de déterminer s’ils ont été infectés mais peut-être ne savaient pas parce qu’ils n’avaient pas développé de symptômes.

« Mais attendez! » vous dites. « Un vaccin ne crée-t-il pas également des anticorps? Comment pouvez-vous savoir en regardant dans le sang d’un participant si les anticorps proviennent du vaccin ou d’une infection que le vaccin n’a pas empêché? » Excellente question.

Au moins pour l’essai de vaccin de Moderna, voici comment ils vont faire la différence: le vaccin de Moderna est ce qu’on appelle un vaccin à ARNm. Au lieu d’utiliser le virus réel ou même un peu du virus, il utilise un morceau de code génétique, un peu comme une recette, qui donne des instructions pour fabriquer la protéine de pointe. Une fois injectées dans le bras et introduites dans les cellules humaines, les usines de fabrication de protéines de la cellule lisent la recette et fabriquent la protéine de pointe, produisant des copies pour que le système immunitaire puisse les vérifier. Le système immunitaire devrait alors créer des anticorps qui correspondent à la protéine de pointe, comme une pièce de puzzle assortie.

Cependant, lorsque vous êtes infecté par un véritable coronavirus, il contient plus de parties que la simple protéine de pointe. Votre corps produira d’autres anticorps qui correspondent aux autres parties du virus, y compris ce qu’on appelle la nucléoprotéine, trouvée à l’intérieur du virus. Nous pouvons également mesurer ces anticorps dans le sang d’un participant à l’essai, a expliqué le Mascola du NIH. Donc, si nous trouvons des soi-disant anticorps NP, cela signifie que vous avez été infecté pour de vrai, car il n’y a aucun moyen d’induire des anticorps NP à partir du vaccin seul.

Le procès Moderna est conçu pour se terminer lorsqu’un nombre prédéterminé de personnes sont tombées malades, selon Zaks. Ensuite, les chercheurs de l’étude compteront le nombre de personnes tombées malades dans le bras placebo et le compareront avec le bras vaccin. Espérons qu’il y en aura beaucoup moins dans la cohorte vaccinée.

Il y a encore une question à laquelle un essai de phase 3 ne peut pas répondre: combien de temps durera la protection? À l’heure actuelle, nous ne savons même pas si les personnes qui sont tombées malades par infection naturelle ont une immunité à vie. La seule façon de savoir combien de temps dure la protection d’un vaccin sera de continuer à suivre les participants à l’étude et si leur taux d’anticorps baisse avec le temps. Nous pourrions finir par avoir besoin de coups de rappel périodiques. Vraiment, seul le temps nous le dira.

Les raccourcis impliquent des compromis

Pour vous donner une idée de la vitesse fulgurante à laquelle nous tentons de progresser, considérez que dans des circonstances normales, cela prend généralement 10 à 15 ans pour développer un vaccin. La création du vaccin contre le VPH était un voyage de 15 ans principaux résultats de recherche en 1991 jusqu’à l’approbation du vaccin, initialement pour la prévention des cancers du col de l’utérus, de la vulve et du vagin, en 2006. Le vaccin contre Ebola de Merck, l’un des plus rapides jamais approuvés dans l’histoire de la société, a encore pris environ cinq ans du début à la fin en essais sur l’homme, selon Merck.

La vitesse des essais de phase 3 dépend du taux d’infection où que les gens soient inscrits. S’il y a une énorme épidémie en cours, les personnes du groupe placebo tomberont malades à un taux élevé, et l’essai pourrait être terminé dans quelques mois. Cependant, si les taux d’infection sont très bas, l’essai pourrait durer des mois. Moderna n’a pas encore annoncé ses sites d’essais, mais il aura des sites «bien dispersés» aux États-Unis et envisage également des essais internationaux, selon un porte-parole.

« Certains pays européens ont voulu faire partie de notre essai, et nous avons dit: » Regardez votre épidémiologie, vous êtes victime de votre propre succès – il n’y a tout simplement pas assez de cas. Cela prendrait cinq ans! », A déclaré Zaks de Moderna. «La vitesse ici sera donc rendue possible par ce que nous prévoyons être les taux d’attaque en cours. Nous espérons qu’il y aura des infections parmi les participants à notre essai. »

Pourtant, il y a eu des discussions sur certains moyens potentiels d’accélérer encore plus les essais. Une proposition courante consiste à mener ce qu’on appelle des essais de provocation, dans lesquels les participants vaccinés sont délibérément «mis au défi» par le coronavirus pour voir s’ils tombent malades.

Cette idée a été rejetée comme contraire à l’éthique par certains experts que j’ai interviewés. « Nous n’avons pas de traitement – nous ne pouvons garantir à aucun volontaire que si nous leur donnions un défi avec le virus réel, cela ne les rendrait pas très, très malades », a déclaré le Dr William Schaffner, professeur de médecine préventive et maladies infectieuses chez Vanderbilt Medicine. « Cela rendrait beaucoup de gens très mal à l’aise. »

L’autre inconvénient de l’approbation d’un vaccin via un essai de provocation est qu’en raison de la nature intrinsèquement risquée de donner aux participants un virus vivant, les essais de provocation sont généralement très petits. « Cela diminue la base de données de sécurité, et vous avez besoin d’une grande base de données de sécurité pour nous rassurer pour communiquer au public que nous pensons qu’il s’agit d’un vaccin sûr », a déclaré Schaffner.

Un autre potentiel serait de donner le feu vert à l’utilisation d’un vaccin en fonction des avantages escomptés, si les fabricants peuvent démontrer qu’il génère de manière fiable des niveaux d’anticorps chez les participants à l’étude qui sont similaires à ceux trouvés chez les personnes qui ont été naturellement infectées. Tout le monde n’est pas fan de cette idée – certains experts que j’ai interviewés m’ont dit que les réponses immunitaires ne sont pas toujours prédictives des capacités réelles d’un vaccin.(En savoir plus sur cette discussion.)

Les enfants et les femmes enceintes ne seront pas les premiers à faire la queue

Dans les essais de phase 3 actuellement prévus, les vaccins seront testés chez l’adulte. Les personnes de plus de 55 ans sont spécifiquement recrutées, et il est important de les inclure car le besoin de vaccin dans cette population est particulièrement élevé.

Un groupe qui ne sera pas dans la série initiale d’essais de phase 3: les enfants.

C’est pour deux raisons. Tout d’abord, par mesure de sécurité, a expliqué la mascola des NIH. Traditionnellement, lors de l’exécution d’essais avec un vaccin ou un médicament expérimental, les développeurs s’assurent qu’il est sûr chez les adultes avant de passer aux enfants. Deuxièmement, pour le vaccin COVID-19 en particulier, le besoin le plus aigu n’est pas chez les enfants.

Cela signifie que lorsque le vaccin sera approuvé pour la première fois, il ne sera probablement pas disponible pour les moins de 18 ans, car il n’a pas encore été étudié dans cette population. Cependant, Mascola a déclaré qu’il y avait déjà des discussions sur la façon de mener de futurs essais pour les enfants. Moderna mènera éventuellement des essais chez les enfants, a confirmé Zaks.

Les femmes enceintes constituent une autre population particulière. Ils ne vont pas non plus être inscrits dans l’essai initial de phase 3 pour le vaccin Moderna, selon Zaks. Mais Mascola a déclaré qu’il était essentiel que cette population soit finalement étudiée. «Si nous ne sommes pas en mesure de vacciner les femmes en âge de procréer, cela exclut une grande partie de la population. Il y a un grand intérêt à faire ces études », a-t-il déclaré. « La FDA encourage les entreprises / sponsors à inclure dans leurs plans de développement des études qui fourniraient des données pour soutenir l’utilisation des vaccins COVID-19 pendant la grossesse », a indiqué l’agence dans un communiqué.

La FDA a ajouté qu’elle «encourage fortement l’inscription des populations les plus touchées par COVID-19, en particulier les minorités raciales et ethniques». Les Afro-Américains ont été touchés de manière disproportionnée par la pandémie, contractant le virus et mourant à un rythme plus élevé.

La fabrication «à risque» est un gain de temps sûr

Une stratégie que tout le monde a reconnue était un moyen sûr de gagner beaucoup de temps sans aucun risque pour la santé humaine: ce que l’on appelle la «fabrication à risque». C’est l’une des composantes clés du Opération Warp Speed, qui soutient cinq candidats grâce à des milliards de dollars de financement fédéral.

En règle générale, les fabricants de médicaments ne fabriquent que suffisamment de doses pour les essais cliniques et s’assurent que les essais sont réussis avant de commencer la production de masse. Fabrication à risque signifie que les développeurs commenceront à la place la production de masse en même temps que les essais cliniques, ce qui signifie que si un vaccin échoue dans les essais humains, ils devront jeter tous les produits qu’ils ont fabriqués, gaspillant de l’argent et des matériaux. Mais si un produit réussit, cela signifie que dès la fin de son essai, des millions de doses seront prêtes.

La fabrication à grande échelle n’est pas une tâche simple. « Si nous allons vacciner 300 millions de personnes aux États-Unis – nous ne faisons même pas cela avec le vaccin contre la grippe chaque année – nous avons besoin beaucoup de flacons en verre, nous devons nous assurer que nous avons des fournitures d’impression et du papier pour faire les étiquettes et les inserts d’emballage, nous avons besoin de bouchons pour les flacons, et ils doivent tous être fabriqués à un niveau très élevé. Tout cela en plus des matières premières du vaccin lui-même », a déclaré Schaffner.

Pfizer et son partenaire, la société allemande BioNTech, prévoient d’avoir quelques millions de doses prêtes d’ici la fin de l’année, et des centaines de millions de doses disponibles en 2021, même si le premier de leurs quatre candidats vaccins vient de commencer son premier début. organiser des essais humains en mai. Les sociétés préparent actuellement des installations de fabrication à Saint-Louis, Andover, Massachusetts et Kalamazoo, Michigan, ainsi qu’en Europe, selon le Dr Philip Dormitzer, vice-président et directeur scientifique de Pfizer pour les vaccins viraux.

Le développement est le premier obstacle, la distribution est le prochain défi

Le jour où un vaccin est approuvé, vous me trouverez sauter de haut en bas dans mon appartement, applaudir assez fort pour surprendre mes voisins. Et puis… je continuerai à me laver les mains, à porter un masque et à maintenir une distance sociale.

Pourquoi? Parce que je sais que lorsqu’un vaccin est approuvé pour la première fois par la FDA, il n’y en aura pas assez pour tous ceux qui le souhaitent. Il faudra établir des priorités, le vaccin étant administré en premier lieu à ceux qui en ont le plus besoin: les travailleurs essentiels et les personnes âgées. En tant qu’adulte en bonne santé qui a la chance de pouvoir travailler à domicile, je ne serai nulle part près du devant de la ligne d’inoculation.

La distribution va être un énorme défi. «Il est nécessaire de mettre en place un mécanisme pour garantir que les personnes qui devraient recevoir le vaccin le reçoivent», a déclaré le Dr Walter Orenstein, directeur adjoint du centre de vaccination de l’Université Emory. «Nous n’aurons pas 8 milliards de vaccins. Alors, qui devrait avoir la priorité et comment devrait-il être appliqué? Nous devrons éliminer les obstacles à l’accès, y compris le coût et la distance. »

Selon toute vraisemblance, nous aurons plusieurs vaccins qui arriveront sur le marché et seront utilisés en même temps, en raison du besoin sans précédent de vacciner tant de personnes dans le monde. Aucune entreprise n’a la capacité de fabrication pour tout faire.

Il peut également y avoir des différences dans ce qui fonctionne le mieux pour différents pays et populations. Certains vaccins nécessiteront une expédition ou un stockage à froid. Certains auront besoin de deux doses (Moderna est un vaccin à deux doses, pris à un mois d’intervalle). Toutes ces variations ajouteront à la complexité de la livraison et de la distribution.

« Comme j’ai les cheveux gris, j’essaie de rappeler à mes collègues que dans les précédents schémas de distribution et de priorisation, la flexibilité est très importante », m’a prévenu Schaffner. Il travaille depuis longtemps avec le Comité consultatif des centres de contrôle et de prévention des maladies sur la pratique de la vaccination, qui examine les données sur les vaccins et donne des recommandations sur les populations pour lesquelles ils doivent être utilisés. Il fait maintenant partie du groupe de travail sur le vaccin COVID-19. «Des événements indésirables vont survenir et doivent faire l’objet d’une enquête. Il y aura des bosses sur la route. Les plans de guerre sont excellents jusqu’au début de la guerre. Ensuite, vous devrez être flexible. « 

La surveillance de la sécurité ne s’arrête pas après la fin des essais

La vaccination de 15 000 à 20 000 personnes avant l’approbation devrait fournir aux autorités de réglementation un grand ensemble de données pour les aider à comprendre les effets secondaires à prévoir et à garantir que les vaccins qui vont sur le marché ne présentent pas de problèmes de sécurité majeurs.

Mais bien sûr, 20 000 personnes, ce n’est pas 20 millions, 200 millions ou 2 milliards de personnes.

« Lorsque nous avons des dizaines de milliers de personnes en cours d’évaluation, nous pouvons au moins capter des signaux de sécurité pour les événements indésirables graves pour les événements indésirables les plus fréquents », a déclaré Orenstein. « Maintenant, pour des événements très rares, si c’est 1 pour un million, vous n’allez pas l’attraper dans les essais cliniques. »

Ce que tout le monde veut éviter, c’est une répétition du programme de vaccination de masse après épidémie de grippe porcine à Fort Dix en 1976. Après la distribution de 45 millions de doses, le vaccin s’est avéré être associé à une augmentation des cas de syndrome de Guillain-Barré, pouvant entraîner une paralysie et parfois la mort. Pire encore, il n’y avait pas vraiment de pandémie – le programme avait été lancé dans la crainte que le virus de la grippe porcine circulant parmi les recrues à Fort Dix ne provoque une épidémie catastrophique. En fin de compte, il n’y a pas eu de transmission aux États-Unis et le programme de vaccination a été annulé.

Il faudra donc disposer d’une sorte de mécanisme pour suivre et surveiller les événements de sécurité rares, même après la mise sur le marché du vaccin. Il existe déjà un programme à cet effet, qui est le Système de notification des effets indésirables des vaccins, géré par le CDC.

Bien qu’il puisse être impossible pour un essai de phase 3 de détecter un effet secondaire potentiel très rare, Offit, de l’Hôpital pour enfants de Philadelphie, souligne que «ce n’est pas un choix sans risque de ne pas se faire vacciner, si le virus est toujours circulé. »

Il a ajouté: «Si les données étaient claires sur 20 000 personnes, il semble être sûr et très efficace, alors vous devriez vous faire vacciner, car si vous choisissez de ne pas vous faire vacciner, vous choisissez de risquer de vous une infection qui pourrait être mortelle. »

Quand un vaccin contre le coronavirus sera-t-il prêt? Laissez les données déterminer la chronologie.

L’opération Warp Speed ​​de l’administration Trump a déclaré qu’elle «avait pour objectif de mettre à la disposition des Américains des quantités substantielles d’un vaccin sûr et efficace en Janvier 2021. « 

Les experts à qui j’ai parlé ont varié dans leur optimisme quant à cette chronologie. La Mascola du NIH a déclaré: « Si une étude est lancée en été, il est possible que d’ici la fin de l’année, nous ayons une réponse. »

La Dre Luciana Borio, ancienne scientifique en chef par intérim de la FDA et vice-présidente actuelle d’In-Q-Tel, une société d’investissement stratégique à but non lucratif, est du même avis. «Selon les résultats des essais cliniques, je pense que nous pourrions voir un vaccin devenir disponible avant la fin de l’année, mais la plupart des gens devront attendre 2021.»

D’autres étaient plus prudents. Orenstein a déclaré qu’il pensait qu’il y avait une «réelle possibilité» que nous ayons un vaccin d’ici l’été de l’année prochaine, «si tout se passe bien».

Schaffner de Vanderbilt a dit qu’il préfère éviter complètement les délais. « Nous faisons la même erreur que nous avons commise en 2009 lorsque nous avons développé le vaccin H1N1. Nous avons fait les mêmes déclarations, puis cela a pris plus de temps que prévu, et quand cela est finalement sorti, les médias ont tous dit: « C’est un vaccin tardif! »

« Nous avons donc fait des promesses et des livraisons insuffisantes en 2009, et nous n’avons pas tiré cette leçon. Nous sommes trop prometteurs maintenant, et je souhaite que nous ne fassions pas cela. Je souhaite que nous disions simplement: «Nous travaillons aussi dur que possible et nous vous le communiquerons à la fin, mais nous devons le faire correctement.» Et ce serait un message beaucoup plus solide. « 

De nombreux experts à qui j’ai parlé ont souligné qu’ils souhaitaient que les essais de phase 3 se terminent, aussi longtemps que cela soit.

La Dre Brit Trogen, résidente en pédiatrie à NYU Langone, a déclaré qu’elle s’inquiétait des pressions politiques exercées sur les développeurs. «Je considère les vaccins comme l’une des plus grandes réalisations de santé publique des derniers siècles et je connais les conséquences de la sous-vaccination, car je traite les enfants gravement malades avec des maladies évitables», a-t-elle déclaré. « Mais je crains qu’à la première allusion à quelque chose de positif, les politiciens se précipitent et poussent pour une libération rapide au-delà de ce que la science permet. »

Certains ont également noté que croissance aux États-Unis, grâce à un fervent mouvement anti-vaccination.

Le Dr Peter Hotez, scientifique des vaccins, professeur et doyen de l’École nationale de médecine tropicale du Baylor College of Medicine, a déclaré que la communication qui se concentre uniquement sur la vitesse «est très sourde au fait qu’il existe un lobby anti-vax agressif qui dit que les vaccins sont précipités et ne sont pas suffisamment testés pour la sécurité. « 

J’ai fait part de ces préoccupations à la FDA, car l’agence sera finalement celle à qui faire appel lorsqu’il y aura suffisamment de données pour approuver un vaccin.

« Nous reconnaissons que certains craignent que le » développement rapide « signifie que les étapes de développement d’un vaccin sont ignorées, mais les scientifiques de la FDA ne reculeront pas pour approuver un vaccin », a répondu l’agence. « La FDA évaluera de manière approfondie les données soumises à l’appui de l’innocuité et de l’efficacité d’un vaccin, et n’approuvera un vaccin pour la prévention du COVID-19 que si la FDA détermine qu’il est sûr et efficace pour son utilisation prévue. »

Lorsque je m’arrête pour vraiment y réfléchir, je suis stupéfait par l’énorme entreprise en cours dans le monde – et ce qui nous attend – pour développer et distribuer un vaccin COVID-19 à des milliards de personnes. L’enjeu est tellement important, à la fois de donner au monde un vaccin le plus tôt possible et de ne pas commettre d’erreurs critiques dans le processus. Alors que j’encourage tous les développeurs, j’espère que les dirigeants de chaque pays laisseront la science et les preuves guider les décisions à chaque étape.

J’ai demandé à Zaks, de Moderna, quel genre de pression il ressentait, et il m’a répondu de deux manières. Il a dit: « Chaque jour et chaque minute compte. » Et puis il m’a dit ceci: que normalement, quand il travaille sur des vaccins, il ne rencontre jamais les gens pour qui il fabrique le vaccin. Mais cette pandémie a été différente. Sa future belle-fille est une résidente en médecine interne de deuxième année à New York, où le coronavirus a été durement touché. « Celui-ci est personnel », a-t-il dit. « Celui-ci se rapproche de chez nous. »

Il fait ce vaccin pour elle.

Chris Hendel a contribué au reportage.