Huit choses que vous devez savoir sur la chasse mondiale au vaccin COVID-19

Avec plus de 100 équipes à travers le monde qui courent pour trouver un vaccin contre le SRAS-CoV-2, dont trois à l’Université de l’Alberta, quelles sont les chances d’obtenir quelque chose qui fonctionne?

La liste de l’Organisation mondiale de la santé montre 21 projets de vaccins en phase 1 ou 2 d’essais cliniques, et deux projets, l’un en Chine et l’autre au Royaume-Uni, en phase 3. Les deux premiers rapportent qu’ils voient des anticorps protecteurs créés dans leurs essais , mais même ils ne peuvent pas dire avec certitude si, ou quand, leurs vaccins pourraient être prêts pour une large distribution.

Les enjeux sont nombreux, avec près de 16 millions des 7,5 milliards de personnes déjà infectées dans le monde et plus de 600 000 morts – et les chiffres augmentent de façon exponentielle. Et tandis que les mesures de santé publique telles que la distanciation sociale et les masques semblent limiter la pandémie au Canada, les flambées se poursuivent maintenant que l’économie est en train de rouvrir et les craintes se multiplient quant à une deuxième vague à l’automne.

«Nous avons vu que les mesures nécessaires pour ralentir le virus sont assez extrêmes et ne sont pas viables dans la mesure où elles ont été lancées, même si elles étaient totalement nécessaires», a déclaré Lynora Saxinger, spécialiste des maladies infectieuses à l’Université d’A. coprésident du groupe consultatif scientifique des Services de santé de l’Alberta sur le COVID-19. « Il est difficile de comprendre comment empêcher le virus de se propager sans vaccin. »

Certains experts de l’U of A, tels que le virologue David Marchant et le biologiste David Wishart, ont exprimé officiellement des doutes sur les chances de trouver un vaccin – en raison des défis techniques et de sécurité, sans parler des obstacles à la production et à la distribution – tandis que d’autres , comme le virologue Michael Houghton, le microbiologiste médical David Evans et l’oncologue John Lewis, vont de l’avant avec un financement solide et de grands espoirs pour leurs approches vaccinales.

Folio a demandé aux principaux experts de l’U of A en matière de virus et de maladies infectieuses, d’éthique médicale et de fabrication de médicaments de déterminer ce qu’il faudrait pour développer, tester, fabriquer et administrer un vaccin efficace contre le COVID-19.

1. Il y a lieu d’être optimiste prudent

Un vaccin typique peut prendre une décennie ou plus à se développer, et pour certaines maladies, comme le VIH / sida et l’hépatite C, rien n’a encore été approuvé malgré des décennies de travail. Cela dit, des vaccins ont été mis au point pour plus de 20 maladies potentiellement mortelles, évitant chaque année des millions de décès potentiels dus à la variole, la diphtérie, la rougeole et la polio, entre autres maladies. La pression pour réussir – scientifique, économique, politique, sociale et humanitaire – n’a jamais été aussi intense. Jamais auparavant autant d’équipes scientifiques n’avaient tout abandonné et ne se sont tournées pour étudier un seul problème mondial.

«Nous ne pouvons tout simplement pas nous permettre d’attendre 10 ans», a déclaré Tom Hobman, biologiste cellulaire et ancien titulaire de la Chaire de recherche du Canada sur les interactions entre les virus à ARN et l’hôte.

« Il y a des gens qui ont dit que nous aurions dû laisser le virus suivre son cours », plutôt que d’arrêter le monde avec des mesures de santé publique pour empêcher la propagation et de dépenser des milliards en recherche pour trouver des vaccins et des traitements antiviraux, a-t-il dit. « Je ne suis pas d’accord avec cette approche.

«Si vous le regardez strictement d’un point de vue biologique – dans le monde animal, c’est ce qui se passe – mais en tant qu’humains, nous ne le faisons pas. Je suis vraiment encouragé par les nouvelles que nous entendons (à propos de projets prometteurs) et Je suis prudemment optimiste. « 

Saxinger a déclaré qu’une des raisons d’être optimiste était la force avec laquelle COVID-19 a frappé le monde.

« L’une des raisons pour lesquelles le développement de vaccins est historiquement très lent est que de nombreuses maladies pour lesquelles nous fabriquons des vaccins ne sont pas très courantes dans la communauté, donc enrôler suffisamment de personnes dans l’essai pour tester l’efficacité prend de nombreuses années », a-t-elle déclaré. . «Les essais de COVID recruteront très rapidement et donneront des résultats rapidement, car ils déchirent le monde entier et font des ravages.

«C’est une épidémie tellement explosive dans tellement d’endroits que je pense que nous aurons des réponses plus rapidement», a-t-elle déclaré. « Ce n’est pas notre situation vaccinale habituelle. »

La lecture de Saxinger de la science est que grâce à l’énorme effort de coopération internationale, la réponse immunitaire au virus est déjà suffisamment comprise pour qu’il soit probable qu’un vaccin fournisse une protection.

«Nous ne savons pas combien de temps durera la protection», a-t-elle averti. « Mais il y a de très bonnes chances que nous ayons un vaccin. »

2. Plus d’un vaccin peut fonctionner

Une autre raison d’être optimiste est le nombre de projets en cours et la variété des approches technologiques adoptées. À son niveau de base, le travail d’un vaccin est d’amorcer le système immunitaire afin qu’il soit prêt à monter une défense puissante dès qu’il rencontre un virus. Mais il existe de nombreuses façons de le faire. Chaque technologie présente ses propres avantages et inconvénients.

L’approche traditionnelle consiste à administrer une petite dose d’agent pathogène affaibli ou inactivé, ou juste une partie de celui-ci, afin que votre corps reconnaisse la chose réelle lorsqu’elle apparaît. Ces vaccins peuvent prendre du temps à se développer et peuvent nécessiter de grandes installations de fabrication, qui n’existent pas en nombre nécessaire pour vacciner le monde.

Une technologie plus récente consiste à utiliser un autre virus inoffensif comme « vecteur » ou vecteur de délivrance pour une partie du virus COVID-19, mais encore une fois, ce type de vaccin peut être relativement complexe à fabriquer et la sécurité des doses répétées est préoccupante, qui peut être nécessaire pour « renforcer » l’immunité. Les vaccins à base d’acide nucléique (ADN et ARN) semblent prometteurs car ils sont relativement bon marché et faciles à fabriquer, mais aucun vaccin de ce type n’a encore été approuvé pour une utilisation humaine contre d’autres maladies, bien que beaucoup aient été en cours de développement avec des résultats prometteurs. Des inquiétudes subsistent quant aux changements potentiels des chromosomes des receveurs, de sorte que ces options de vaccin devront passer des obstacles de sécurité critiques.

Hobman a déclaré que c’était un plus que tant de plates-formes différentes soient testées, car cela crée une incitation concurrentielle. Il a souligné qu’il existe plusieurs fabricants de vaccins contre la grippe qui adoptent des approches différentes du cocktail annuel administré pour prévenir les souches de grippe les plus répandues chaque année. Ces vaccins sont souvent loin d’être parfaits, offrant moins de 30% d’efficacité, a-t-il déclaré.

« Ils fournissent toujours des avantages en réduisant la transmission et en diminuant l’évolution de la maladie », a-t-il déclaré. « Il n’est pas nécessaire que ce soit parfait. »

Il a dit qu’un scénario probable est qu’un ou deux types de vaccin seront prêts en premier et fourniront une certaine immunité, mais comme il semble que l’immunité ne dure pas longtemps, même parmi ceux qui ont eu le COVID-19, une inoculation de rappel sera probablement nécessaire. , éventuellement en utilisant l’une des technologies dont le développement est plus lent.

«En fait, je serais très heureux si plusieurs vaccins s’avéraient efficaces, et ils étaient tous fabriqués de différentes manières, car il y aura alors moins de goulots d’étranglement dans la production qui affecteront notre capacité à augmenter notre capacité», a déclaré Saxinger.

«Des milliards de doses seront nécessaires et tout ce qui contribuera à diffuser la fabrication et permettra aux pays de fabriquer les leurs serait excellent», a-t-elle déclaré.

3. Cela n’arrivera pas rapidement

Une grande partie de la couverture médiatique a spéculé sur la préparation d’un vaccin d’ici la fin de cette année, mais Saxinger estime que le meilleur des cas serait d’avoir des vaccins prêts pour une inoculation publique généralisée des Canadiens d’ici la fin de 2021.

« Tous ces différents facteurs sur la façon dont ils sont fabriqués et comment ils fonctionnent et comment ils peuvent être testés en font un terrain de jeu complexe », a-t-elle déclaré.

Hobman a souligné que si la recherche d’un candidat vaccin viable est déjà assez difficile, les tests prennent du temps et ne peuvent pas être précipités, bien que certaines phases de test puissent être effectuées en parallèle. Ensuite, il y a le processus de licence, la fabrication et la distribution de milliards de doses, qui présentent tous d’énormes défis logistiques.

« Ce n’est pas anodin », a déclaré Hobman, dont le laboratoire travaille sur l’interféron et d’autres candidats antiviraux potentiels pour traiter les patients jusqu’à ce qu’un vaccin soit prêt à être utilisé.

Hobman a expliqué que les tests d’innocuité et d’efficacité d’un vaccin impliquent de nombreuses étapes, dont aucune ne peut être ignorée. Cela commence par des tests précliniques sur de petits animaux tels que les furets et les souris. Ensuite, le test de phase 1 évalue si le vaccin est sans danger pour les personnes en bonne santé et s’il peut induire une réponse immunitaire. Dans la phase 2, vous regardez un plus grand groupe de personnes pour surveiller la sécurité et voir comment le dosage affecte la production d’anticorps. Ensuite, dans la phase 3, vous effectuez des tests à grande échelle avec des milliers de personnes pour voir si le vaccin offre vraiment une protection contre le virus. Combien de personnes vaccinées tombent malades, quelle est la gravité de leurs symptômes, y a-t-il des effets secondaires et dans quelle mesure peut-on les gérer?

«Les vaccins sont comme n’importe quel médicament», dit-il. « Certaines personnes réagissent mal, mais il s’agit généralement d’un très faible pourcentage, et nous devons évaluer ce risque par rapport aux avantages sur une base démographique. »

Saxinger a déclaré que si les étapes de test ne peuvent pas être manquées, d’autres parties du processus peuvent être accélérées. Par exemple, le gouvernement américain a déjà commandé 300 millions de doses du candidat vaccin de l’Université d’Oxford / AstraZeneca avant même la fin des essais de phase 3, pour un coût pouvant atteindre 1,2 milliard de dollars américains.

« S’il s’avère qu’ils fonctionnent comme vous en avez besoin, ils seront en avance sur le match », a déclaré Saxinger. «J’espère qu’ils ont misé sur le bon cheval.

« Je vois de réels efforts pour essayer de raccourcir le temps qu’il faudra pour obtenir un vaccin auprès du public et une réelle volonté d’investir dans cela. »

4. Certaines personnes en bonne santé devront peut-être prendre un risque avant que le reste d’entre nous ne soit protégé

Les phases de test du développement des vaccins ne peuvent pas être précipitées car il y a tellement de dommages potentiels si les choses tournent mal. Hobman a raconté comment les chercheurs pour un vaccin contre le virus de la dengue ont découvert un phénomène effrayant dans lequel certaines personnes vaccinées ont en fait souffert d’une maladie plus grave que les personnes non vaccinées lorsqu’elles ont été infectées par le virus de la dengue. C’est exactement le contraire de ce que les chercheurs sur le vaccin COVID-19 espèrent réaliser, mais la seule façon de savoir si leurs vaccins induisent cette réponse est de les tester … sur beaucoup de gens.

Cet été, 30 000 volontaires américains en bonne santé seront recrutés pour cet essai de phase 3 aux États-Unis dans le cadre de l ‘«Opération Warp Speed» du gouvernement sur le développement de vaccins, tandis que 9 000 agents de santé brésiliens seront invités à essayer un autre vaccin mis au point par Sinovac. Medicago de Québec a commencé les tests de phase 1 chez 180 volontaires plus tôt ce mois-ci, tandis que le candidat vaccin de CanSino a été approuvé pour des essais sur l’homme au Canada et recrute 696 personnes pour des essais de phase 1 et 2 à l’Université Dalhousie. Les chercheurs de Dalhousie rapportent avoir été submergés par les bénévoles qui veulent participer aux essais.

Dans tous les essais annoncés jusqu’à présent, les participants reçoivent soit une dose du vaccin potentiel, soit un placebo, puis sont suivis pendant au moins deux mois et jusqu’à quatre ans, selon la phase. Les volontaires peuvent ou non rencontrer le virus SARS-CoV-2 dans le cadre de leur vie normale. Si le vaccin fonctionne, les personnes qui l’ont reçu développeraient moins de maladies, ou du moins moins graves, que le groupe témoin et la population générale de la région.

Pendant ce temps, un mouvement aux États-Unis, connu sous le nom de «1 Day Sooner», promeut les soi-disant «tests de provocation», qui exposeraient volontairement les volontaires au virus actif, accélérant ainsi le temps nécessaire pour obtenir des résultats. La pression pour emprunter cette voie est si intense que l’Organisation mondiale de la santé a publié des critères éthiques clés pour les essais de provocation pendant le COVID-19.

«Nous devons encourager le dialogue public sur les études de défis et sur qui serait le premier à recevoir les vaccins», a déclaré Michael van Manen, pédiatre qui est le président doté de l’éthique de la santé et le directeur du Centre d’éthique de la santé John Dossetor à l’U of A .

Que les gens s’inscrivent à un essai par provocation ou à un essai régulier, van Manen a noté que les comités d’éthique et les gouvernements supervisent les procès, donc ce n’est jamais «n’importe quoi».

«La recherche sur les vaccins fait l’objet d’un contrôle éthique important», a-t-il déclaré. «Ceci est particulièrement important dans notre situation actuelle où il y a beaucoup de pression publique et politique pour développer des traitements et des vaccins. Pourtant, nous devons faire une pause pour réfléchir.

« Oui, les personnes qui choisissent de s’engager dans de tels risques (en s’inscrivant à un essai clinique) devraient être en mesure de décider par elles-mêmes, surtout si c’est quelque chose en quoi elles croient. »

Cependant, le problème est que les risques d’exposer intentionnellement des individus en bonne santé au SRAS-CoV-2 sont vraiment inconnus. En l’absence de traitement sûr et efficace, rien ne garantit que vous récupérerez complètement si vous tombez gravement malade. Peu de temps s’est écoulé depuis la première apparition de la maladie pour que les effets secondaires à long terme du COVID-19 – y compris les lésions cérébrales, pulmonaires ou rénales – soient pleinement compris. Et comme vous pouvez être contagieux avant même de développer des symptômes, vous pouvez involontairement partager la maladie avec votre famille ou vos amis qui ne se sont pas inscrits à l’essai.

5. Nous pourrons fabriquer les vaccins dont nous avons besoin ici, chez nous

Il faudra plus de quatre millions de doses pour vacciner chaque Albertain une fois qu’un ou plusieurs médicaments efficaces seront trouvés. Que les formules gagnantes soient développées au Canada ou à l’étranger, ces doses pour les Albertains seront probablement préparées à l’installation de l’Alberta Cell Therapy Manufacturing (ACTM) sur le campus de l’U of A, l’une des six installations de Good Manufacturing Process (GMP) financées par l’État Canada.

Construit avec des salles blanches pour éviter toute contamination bactérienne, il a été ouvert par le professeur de chirurgie et directeur scientifique Greg Korbutt en 2015 grâce à un total de 26 millions de dollars de la Fondation canadienne pour l’innovation, du gouvernement de l’Alberta et de l’U de A. L’ACTM est travaille déjà sur un certain nombre de projets qui repoussent les limites, y compris la préparation d’un vaccin contre l’hépatite C pour des essais humains dirigés par le virologue Michael Houghton et des cellules d’immunothérapie CAR-T pour l’oncologue Michael Chu, et espère commencer bientôt à fabriquer des cellules souches d’îlots pour le chirurgien James Shapiro.

« Ils sont incapables de faire ce type de recherche sans notre installation », a déclaré Korbutt.

Jusqu’à présent, l’ACTM a produit des produits de thérapie cellulaire pour les essais cliniques de phase 1, mais Korbutt a déclaré que l’installation avait la capacité de produire suffisamment de doses de vaccin pour tous les Albertains. ACTM dispose de l’équipement pour mettre les doses de vaccin dans des flacons afin qu’ils puissent être stockés correctement, distribués aux cliniques, prélevés dans des seringues et injectés. Cette capacité de production du début à la fin permet à l’installation de facturer de futurs projets commerciaux et de devenir financièrement autonome.

«Nous serions en mesure de fabriquer des milliers de flacons par jour», a déclaré Korbutt, ce qui permettrait à l’installation d’approvisionner l’Alberta et au-delà.

6. Une fois que nous aurons un vaccin, qui le recevra et quand?

L’Alliance mondiale pour les vaccins, Gavi, a été le fer de lance de la conversation sur ce qu’il faudra faire pour vacciner le monde contre le COVID-19. Les gouvernements des États, les philanthropes et les sociétés pharmaceutiques ont fourni des milliards de dollars pour la recherche, la fabrication et la distribution de vaccins lors d’un sommet mondial sur les promesses de dons le mois dernier. L’une des plus grandes préoccupations concerne les pays à faible revenu qui ne pourront pas fabriquer ou acheter leur propre approvisionnement en vaccins.

« Si des individus particuliers – par exemple, les contribuables d’un pays particulier – supportaient certains fardeaux pour développer un vaccin, alors on pourrait prétendre qu’ils devraient l’obtenir en premier », a déclaré Michael van Manen. «Mais nous devons également examiner qui est le plus vulnérable ou qui est le plus susceptible de transmettre le virus en cas d’infection.

Au Canada, Saxinger a déclaré que la modélisation serait probablement effectuée pour déterminer qui reçoit le vaccin en premier afin d’assurer le plus d’avantages pour l’ensemble de la population.

« Vous cherchez peut-être où les épidémies sont les plus actives pour essayer de refroidir ces zones, et aussi qui est le plus à risque de maladie grave afin que vous puissiez les protéger en premier », a-t-elle déclaré.

« Une autre chose à examiner est de savoir s’il existe un groupe particulier qui est responsable d’une grande partie de la transmission, car vous pourriez vous concentrer sur ce groupe tôt.

« Il y a différents facteurs, mais ce ne serait pas simplement: » Hé, tout le monde fait la queue « , ce serait une question de tri au fur et à mesure que l’approvisionnement en vaccin arrive », a déclaré Saxinger.

7. Vous serez peut-être « fortement encouragé » à prendre la photo une fois que c’est votre tour

Saxinger a indiqué que la plupart des experts estiment que 70% d’entre nous devront se faire vacciner pour arrêter la marche du COVID-19 sur la base du facteur R-nul (R0), qui est le nombre moyen d’autres cas causés par chaque personne infectée. Au Canada, sans interventions de santé publique en place, on pense qu’il se situe entre 2,0 et 3,0. En comparaison, le facteur R0 de la grippe est d’environ 1,3. Saxinger a expliqué que le coronavirus est tellement plus dangereux que la grippe en partie parce que nous n’avons absolument aucun antécédent ou une immunité résiduelle contre la toute nouvelle maladie.

« Il n’y a pas d’immunité archivée dans la population, c’est pourquoi cela a été si dévastateur », a déclaré Saxinger. « Les enjeux sont beaucoup, beaucoup plus importants pour obtenir une bonne adoption du vaccin COVID. »

L’an dernier, 1,4 million de doses de vaccin antigrippal ont été administrées à la population albertaine de 4,3 millions de personnes au cours d’une campagne de six mois. Saxinger a déclaré que la campagne pour vacciner tout le monde contre le COVID-19 serait plus vaste et plus soutenue, avec beaucoup de promotion et d’éducation. Elle a suggéré des « programmes d’encouragement » et de sensibilisation pour ceux qui hésitent à se faire vacciner, comme lier la vaccination aux paiements d’allocations familiales, comme cela avait été fait ailleurs.

« Je serais en ligne avec ma manche assez rapidement, mais je crains que la situation ne soit mûre pour une augmentation du sentiment anti-vaxx », a-t-elle déclaré. « Ce genre de pensée semble contagieux pour une certaine partie de la population. »

Bien que Saxinger soutienne l’éducation plutôt que la coercition, elle a déclaré qu’elle soutiendrait le fait de rendre la vaccination obligatoire si suffisamment de personnes n’étaient pas disposées à s’engager volontairement. Van Manen a déclaré qu’une telle discussion de politique publique devrait équilibrer le principe de minimiser l’intrusion du gouvernement dans la vie des gens et de respecter ce qui pourrait être des préoccupations légitimes de sécurité contre le risque pour la communauté. Il a noté que, par exemple, les gens au Canada peuvent être forcés de suivre un traitement contre la tuberculose parce que c’est très contagieux, même si la plupart des gens choisissent de suivre un traitement pour leur bien-être, il est donc rare de devoir recourir à la loi.

«Les personnes atteintes de tuberculose active ne peuvent pas simplement se promener dans les rues, mais c’est en partie parce qu’elles mettent d’autres personnes à risque», a-t-il déclaré.

« Ce qu’il faut considérer dans le cas d’un vaccin, c’est, en exigeant la vaccination, dans quelle mesure réduisez-vous vraiment le risque de propagation? En général, nous permettons aux gens de faire des choix risqués pour eux-mêmes, comme faire du saut à l’élastique, fumer ou autre activités risquées. « 

Van Manen espère que 70 pour cent de la population seront vaccinés sans avoir à enfreindre les libertés de ceux qui choisissent de ne pas se faire vacciner.

8. Pendant que nous attendons tous un vaccin, voici ce que vous pouvez faire pour vous protéger et protéger les autres

Les estimations suggèrent qu’entre 5 et 10% des Canadiens ont déjà été exposés au virus SRAS-CoV-2. Bien que ce nombre continuera d’augmenter jusqu’à ce qu’un vaccin soit trouvé, il est loin de ce qui est nécessaire pour atteindre la soi-disant immunité collective, ce qui signifie que pratiquement tout le monde est protégé (au moins pendant un certain temps), qu’il ait été vacciné ou non, car la maladie ne peut pas circuler efficacement dans la population. Bien que de nombreux antiviraux et autres traitements prometteurs soient en cours d’élaboration, Saxinger a souligné que la plupart visent à raccourcir la maladie ou à maintenir en vie les personnes atteintes d’une maladie grave.

« Tout cela aidera les gens une fois qu’ils tomberont malades, mais l’amélioration sera modeste et n’affectera pas la marche à travers la communauté », a-t-elle déclaré. «Je pense que COVID-19 est comme un feu de joie qui crache des étincelles. Nous nous promenons tous comme des morceaux d’amadou, et il y a encore beaucoup d’amadou.

Comme Hobman, Saxinger se prononce contre le fait de laisser le virus déchirer la communauté et d’essayer simplement de protéger les plus vulnérables.

« Les gens sont attirés par cette idée apparemment facile de simplement protéger les personnes fragiles, mais personne n’y est parvenu », a-t-elle déclaré. « La Suède a essayé et échoué. »

«De plus, de nombreux jeunes en bonne santé sont tombés gravement malades ou sont décédés. Ils ont un risque plus faible, pas aucun risque.

Jusqu’à ce qu’un vaccin soit largement disponible, Saxinger a déclaré qu’il nous incombait à tous de respecter strictement les pratiques de santé publique – telles que la distance sociale, la réduction des contacts, le lavage fréquent des mains, le fait de rester à la maison lorsque vous êtes malade et de porter un masque dans les espaces publics intérieurs – pour « garder un couvercle » sur le virus. C’est essentiel, a-t-elle dit, pour sauver des vies et protéger le système de santé.

Saxinger suggère de tenir un journal de toutes les personnes avec lesquelles vous entrez en contact quotidiennement.

«Je ne me souviens généralement pas de ce que j’ai mangé au petit déjeuner», se plaignit-elle. « Mais si vous tombez malade ou si vous entrez en contact avec quelqu’un qui est malade, vous devez être en mesure de rendre compte de qui vous avez été. »

Saxinger a déclaré que notre meilleur espoir d’éviter un autre pic de cas et un autre arrêt potentiel de l’économie était de surveiller attentivement les épidémies localisées, puis de retracer rapidement toute personne qui aurait pu être exposée, de les isoler et de contenir la propagation.

«Les gens sont frustrés parce qu’il semble que nous ne savons pas tout sur ce virus, mais nous en savons beaucoup étant donné qu’il n’existe que depuis six mois», a-t-elle déclaré. « C’est assez remarquable tout ce que nous savons et ce que nous continuons à apprendre. »